天网零号急性毒性试验资料

摘  要

用昆明小鼠经口分别一次灌服天网零号 5 、 10 、 15 、 20g/kg, 结果显示给药后未见毒性反应。小鼠经口灌胃给药的 LD 50 .>10g/kg 。

1 ．材料与方法

1.1 材料

1.1.1 药品

天网零号为中药丸剂，由张茂帅医师提供，用时用蒸馏水配制并稀释成不同浓度的水溶液。

1.1.2 动物

昆明种小鼠 40 只，体重 18 － 22g ，雌雄各半，由山东医科大学试验动物中心提供，试验动物合格证：鲁动质 940103 。预检 1 周后进行试验，动物室温 18 － 20 ℃

1.2 . 方法

将小鼠随机分成四组，每组 10 只，雌雄各半。根据预试验确定各组剂量。最高剂量为 20g/kg, 其余剂量分别为 15 ， 10 和 5g/kg 。各组动物禁食 12 小时后，分别一次经口灌胃，给药溶积为 0.5ml/ 只。给药后连续观察 14 天，记录小鼠中毒症状和死亡数，根据各组小鼠死亡率，用 Bliss 法计算 LD 50 和 95 ％可信限。

2 结果

2.1 ．小鼠经口灌胃半数致死剂量（ LD 50 ）

连续观察 14 天各组小鼠死亡数结果见表 1

2.2 给药后小鼠急性毒性反应

经口给药后小鼠活动未见异常，观察 14 天无死亡。

3 结论

小鼠一次经口给予天网零号的 LD 50 >10g/kg 。

天网零号药物，经毒理学初步观察试验，没有做出 LD 50 , 最大耐受量大于 40g/kg, 按人体 20g/kg 口服量计算，小鼠耐受量大于人体用量 100 倍，初步认为该药物是安全的。毒性很小。

4 参考文献

1. 小鼠或大鼠急性毒性试验
   新药（西药）临床前研究指导原则汇编
   中华人民共和国卫生部药政局 1993 。 P198 － 199
   .
2. 临床前毒理学试验法
   药理试验方法学 第二版，人们卫生出版社 1994 。 P201 － 206
   .
3. 半数有效量和半数致死量
   定量药理学 人们卫生出版社 1987 。 P154 － 183